Do 20. prosinca 2023. u Nacionalnoj upravi za medicinske proizvode (NMPA) registrirano je osam vrsta inovativnih ortopedskih uređaja. Navedeni su u nastavku prema redoslijedu odobrenja.
NE. | Ime | Proizvođač | Vrijeme odobrenja | Mjesto proizvodnje |
1 | Skelet za popravak kolagene hrskavice | Ubiosis d.o.o. | 2023/4/4 | Koreja |
2 | Glava femura od legure cirkonija i niobija | MicroPort Orthopedics (Suzhou) Co., Ltd. | 15.6.2023. | Pokrajina Jiangsu |
3 | Sustav za navigaciju i pozicioniranje pri operaciji zamjene koljena | Pekinška medicinska tehnologija Tinavi d.o.o. | 13. srpnja 2023. | Peking |
4 | Sustav za navigaciju i pozicioniranje pri operaciji zamjene kuka | Hang Zhou Lancet robotika | 10.8.2023. | Provincija Zhejiang |
5 | Softver za simulaciju operacije zamjene zglobova | Medicinska tehnologija u dolini Longwood u Pekingu | 23.10.2023. | Peking |
6 | Aditivna proizvodnja proteze od polietereterketona za popravak defekata lubanje | Kontour (Xi'an) Medicinska tehnologija d.o.o. | 9.11.2023. | Pokrajina Shanxi |
7 | Aditivna proizvodnja odgovarajuće umjetne proteze koljena |
Naton Biotechnology (Peking) Co., LTD
| 17.11.2023. | Peking |
8 | Sustav za navigaciju i pozicioniranje pri operaciji redukcije prijeloma zdjelice | Beijing Rossum Robot Technology Co. Ltd. | 8.12.2023. | Peking |
Ovih osam inovativnih uređaja odražavaju tri glavna trenda:
1. Personalizacija: Razvojem tehnologije aditivne proizvodnje, ortopedski implantati mogu se dizajnirati i proizvoditi prema specifičnim uvjetima pacijenta, a istovremeno se poboljšava pristajanje i udobnost implantata.
2. Biotehnologija: S ažuriranom iteracijom tehnologije biomaterijala, ortopedski implantati mogu bolje simulirati biološka svojstva ljudskog tijela. To može poboljšati biokompatibilnost implantata uz smanjenje trošenja i stope revizija.
3. Inteligencija: Ortopedski kirurški roboti mogu automatski pomagati liječnicima u kirurškom planiranju, simulaciji i radu. Mogu poboljšati točnost i učinkovitost operacije, a istovremeno smanjiti kirurške rizike i postoperativne komplikacije.
Vrijeme objave: 12. siječnja 2024.